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GDP

溫濕度監控專屬對策

〈 藥品優良運銷規範 〉〈 醫療器材優良運銷準則 〉

iNs Kit GDP 溫濕度監控專屬對策

GDP

溫濕度監控

專屬對策

〈 藥品優良運銷規範 〉

〈 醫療器材優良運銷準則 〉

iNs Kit GDP 溫濕度監控專屬對策

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小場域儲放空間架設溫控系統指南

專業「醫藥、醫材運銷管理師」、「冷鏈流通管理師」團隊,免費提供諮詢服務

GDP解決方案 服務內容 服務流程 聯絡我們 下載型錄

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小場域儲放空間

架設溫控系統指南

「醫藥、醫材運銷管理師」
「冷鏈流通管理師」

專業團隊免費提供諮詢服務

iNs

iNs Kit – GDP 解決方案

iNs KG 系列,不論是大場域或微型空間都能輕鬆建立監控系統 , 實現超彈性建置服務

KG02

溫濕度感測器數量上限 : 2

Max:4個感測值

支援不同樓層或區域分散式佈置

適用場域

藥局

藥局

醫療診所

醫療診所

藥劑科

藥劑科

檢驗科

檢驗科

倉儲

小範圍倉儲

KG02

KG08

溫濕度感測器數量上限 : 8

Max:16個感測值

支援未來新增監測點位擴充

適用場域

恆溫恆濕箱

恆溫恆濕箱

留樣室

安定性實驗室

安定性實驗室

藥劑科

醫藥製造倉庫

醫藥製造倉庫

醫藥冰箱

醫藥冰箱

KG08
iNs

iNs Kit

GDP 解決方案

iNs KG 系列的超彈性建置服務

不論是大場域、微型空間

都能輕鬆建立監控系統

KG02

溫濕度感測器

最多串接 2 支

感測值

最多  4 個

支援

不同樓層、區域佈置

適用場域

藥局

醫療診所

藥劑科

檢驗科

小範圍倉儲

KG02

KG08

溫濕度感測器

最多串接 8 支

感測值

最多  16 個

支援

新增監測點位擴充

適用場域

恆溫恆濕箱

安定性實驗室

藥劑科

醫藥製造倉庫

醫藥冰箱

KG08

根據營業類別,找到適合您的解決方案

安裝架構

藥品及醫療器材販賣業

儲存空間 : 8 坪
溫濕度感測器數量 : 2

適用 KG02

安裝架構

藥局、診所附屬藥局

儲存空間 : 冰箱
溫濕度感測器數量 : 2冰箱

適用 KG02

安裝架構

醫療器材、藥品製造廠

儲存空間 : 50 坪
溫濕度感測器數量 : 10

適用 KG08

根據營業類別,找到適合您的解決方案

藥品及醫療器材販賣業

儲存空間:8 坪

溫濕度感測器數量:2 支

適用 KG02

藥局、診所附屬藥局

儲存空間:冰箱

溫濕度感測器數量:2冰箱

適用 KG02

醫療器材、藥品製造廠

儲存空間:50 坪

溫濕度感測器數量:10 支

適用 KG08

立即與我們聯繫

聯繫迅杰智能

服務內容

符合GDP法律規範

〈 GDP藥品優良運銷規範 〉 第3章 作業場所及設備3.3溫度及環境管制

〈 GDP醫療器材優良運銷準則 〉 第13條、第20條 監管與量測設備之管制要求

服務內容

符合GDP規範

〈 GDP藥品優良運銷規範 〉

作業場所及設備3.3溫度及

環境管制

 

〈 GDP醫療器材優良運銷準則 〉

監管與量測設備之管制要求

安裝架構

資料自動備份

節省工時

iNs Kit 可於固定的時間將數據資料自動下載至指定資料夾,無需受限於設備的儲存空間,耗費人力定時手動下載。

安裝架構

遠端即時監控

可於不同設備查詢資料

iNs Kit 可透過網路瀏覽器輕鬆管理所有監測位置,並且保持資料的完整與同步性。

安裝架構

分層管理登入權限設定

二階層登入權限管理

可分為瀏覽人員及操作人員,僅有授權的操作人員始得進行系統設定及查閱事件紀錄。

安裝架構

循環儲存 5 年

優於業界存容量,兼具資料緩存功能

Kit 自備高容量儲存空間,不需繁複替換SD儲存卡;即使網路無預警斷訊,也不會影響到資料儲存,避免資料遺失。

安裝架構

溫度異常即時告警與紀錄

數據異常即時告警與紀錄,降低損失

在溫度超出限值範圍或 I/O 模組通訊中斷的情況下,向指定人員透過Line、簡訊發送告警資訊,系統也會同步記錄異常訊息。

安裝架構

數據紀錄不可修改

實時資料庫服務

採用 influx DB 實時資料庫,符合 21 CFR Part 11 及 GAMP5 等其他主要監管標準要求。

安裝架構

即時趨勢圖

直覺可視化界面,數據即時監控一目瞭然

藉由迅杰智能擅長的數據採集技術,搭配業內頂級感測器 ( 連續式溫度紀錄器 ) ,將即時數據可視化,迅速找出問題所在。

安裝架構

電子數據紀錄隨時存取

線上隨時搜尋,快速查找特定區間資料,節省打撈資料的大量人力與時間

可依需求區間產生趨勢圖。歷史報表功能即時查閱異常問題,也可以依需求加入篩選條件,查找指定區間資料。匯出為滿足合規性要求的PDF檔,並符合TFDA需求。面臨稽核單位的定期檢驗與不定期抽查時,可快速找出需求檔案,方便實用!

加值服務

安裝架構

3Q系統驗證報告

我們為客戶提供,由 GDP 運銷管理師認證蓋章之3Q 系統驗證報告。

安裝架構

異地備份

備份至外部裝置,或傳輸至企業內部雲端,確保資料不會因為設備損壞或異常,流失關鍵數據。例如:監測恆溫恆濕安定性試驗室、培養箱,所有資料可無縫接軌安全保留。

安裝架構

異地備援

KG系列產品支援備援機制 。 只要同步架設兩台以上iNs Kit , 就能避免因設備異常而導致記錄中斷 。

電子型錄下載

獲得更完整的解決方案內容

iNs KG系列   VS   無紙紀錄器

還在使用無紙紀錄器嗎?

經過比較 iNs KG 系列提供的服務,皆優於市售無紙紀錄器!

迅杰智能 iNs KG系列

完整DAQ即時監控軟體

 

內建 Line 推播、e-mail 通知告警功能

 

5年資料量儲存空間 ( 無須換SD卡 )

 

提供專業3Q驗證報告

 

支援備份、備援功能

 

體積小,不占空間

iNs KG系列

市售無紙紀錄器

只提供報表服務

 

告警功能需另購

 

1天資料量儲存空間 ( 須換SD卡 )

 

不提供3Q驗證報告、備份、備援等服務

優於市售無紙紀錄器

還在使用無紙紀錄器嗎?
經過比較 iNs KG 系列提供的服務,皆優於市售無紙紀錄器!

iNs KG系列 vs 無紙紀錄器

迅杰智能

iNs KG系列

– DAQ即時監控

– 內建推播告警

– 儲存5年資料量

– 3Q驗證報告

– 支援備份備援

– 體積小

iNs KG系列

市售

無紙紀錄器

– 只提供報表服務

– 告警功能需另購

– 儲存1天資料量

– 無3Q驗證報告

– 無備份備援

– 體積較大

服務流程

1. 專人諮詢

– 場域免費健診評估

– 提供適配建議方案

– 提供報價單

– 建立運作時程

專人諮詢

2. 實際營運

– 設備、系統裝機

– 系統功能測試上線

– 人員教育訓練

實際運作

3. 售後服務

– 保固服務

– 合格執照GDP醫藥運銷管理師提供諮詢提供

售後服務

我們的優勢

– 價格合理

– 貼心顧問服務

– 模組化服務,未來可擴充

– 設備輕巧美型不佔空間

– 安裝不複雜,操作介面簡單

服務流程

1. 專人諮詢

– 場域免費健診評估

– 提供適配建議方案

– 提供報價單

– 建立運作時程

2. 實際營運

– 設備、系統裝機

– 系統功能測試上線

– 人員教育訓練

3. 售後服務

– 保固服務

– 合格GDP醫藥運銷管理師提供諮詢提供

我們的優勢

– 價格合理

– 貼心顧問服務

– 模組化服務,未來可擴充

– 設備輕巧美型不佔空間

– 安裝不複雜,操作介面簡單

聯繫我們

如果您想了解更多更詳細的服務內容,

可填寫迅杰智能連絡表單與我們聯繫,或直接電話聯繫我們也沒有問題!

什麼是 iNs iNs Kit 輕模組 迅杰智能成功案例

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