logo

Select Sidearea

Populate the sidearea with useful widgets. It’s simple to add images, categories, latest post, social media icon links, tag clouds, and more.
hello@youremail.com
+1234567890

軟硬體整合監控溫濕度 藥品倉儲最佳守門員iNs

醫療藥品的定位向來很特殊,表面上它們如同其他產品一樣,從生產到實際使用,需要經過一連串的存放及運送過程。但跟其他商品不一樣的是,它們重要到可以救命,卻可能脆弱到只要溫濕度變化過大,沒人敢擔保後續的風險。

為了確保患者的醫療用藥安全,政府頒布GMP(Good Manufacturing Practice 藥品優良製造作業規範)及GDP(Good Distribution Practice 優良運銷規範) 等相關法令,嚴格要求從業人員需要遵守相關規定,所以倉儲環境對於藥商業者來說,不僅僅是單純存放空間而已,稍有差池可能導致藥品報廢,增加巨額的損失。綜合來看,藥品倉儲的相關要點如下:

溫度測繪

存放藥品的倉儲空間講求合適的溫濕度、光線及清潔程度,皆需符合WHO技術文件〈儲存區域的溫度測繪(mapping-storage-areas) (編號961)〉等建議,測繪的目的在於找出儲存區域溫度最高點與最低點,並將監測設備擺放於此,監測系統的結果才能具有參考性。

感測器校正

倉儲管理另一個重要的關鍵是溫濕度感測器,市面上相關產品五花八門,業者可依風險評估其適當的校正頻率,以確保溫度記錄之穩定與正確,同時其校正應可被追溯到國家或國際量測標準。

溫度警報裝置

當藥品的最佳儲存條件是需存放於常溫(25度)或以下時,藥品倉庫需擁有連續式溫度監控紀錄,同時相關法規PIC/S GDP第3.4.3條要求設備應具備適當的警報系統,當現場溫度異常超出合理數值時才能立即發送警報,即時通知負責人員即時處理。

由於藥品倉儲的複雜性,從布置好第一線的設備後,後續的管理也相當耗費心神。iNs 的 GDP藥品溫濕度管理解決方案,透過數據採集領域養成的軟硬體整合技能,推出的解決方案不僅全方位符合藥品倉儲的相關規範,更具備7大功能,大幅度降低藥品業者的管理難度,為藥品倉儲把控住最重要的防線:

1. 溫濕度數據採集:

可結合第一線正使用的感測器、溫控器及無紙化記錄器等設備,無須全面換新,降低硬體建置成本

2. 遠端即時監控:

透過web瀏覽的方式,管理者即可遠端查詢所有數據,降低管理難度

3. 篩選式報表:

整合數據後可以依據需求,篩選更精確的數據紀錄,利於後續分析及問題查找

4. 輸出即時及歷史趨勢圖:

所有監測記錄皆可輸出JPEG或PDF報表,未來定期檢測時可節省相關作業

5. 使用InfluxDB實時資料庫寫入:

溫濕度數據紀錄不可修改

6. 與MES、 ERP或外部資料庫整合:

透過API 應用程式介面,將採集到的數據與MES製造執行系統或資料庫作串接

7. LINE / Email推播警報通知:

只要溫度發生異常,系統將主動發出通知,且每個異常通知內容都清楚指明感測器名稱、所在的名稱位置、設定值與異常值