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GDP

溫濕度監控專屬對策

〈 藥品優良運銷規範 〉〈 醫療器材優良運銷準則 〉

iNs Kit GDP 溫濕度監控專屬對策

GDP

溫濕度監控

專屬對策

〈 藥品優良運銷規範 〉

〈 醫療器材優良運銷準則 〉

iNs Kit GDP 溫濕度監控專屬對策

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小場域儲放空間架設溫控系統指南

專業「醫藥、醫材運銷管理師」、「冷鏈流通管理師」團隊,免費提供諮詢服務

GDP解決方案 服務內容 服務流程 聯絡我們

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小場域儲放空間

架設溫控系統指南

「醫藥、醫材運銷管理師」
「冷鏈流通管理師」

專業團隊免費提供諮詢服務

iNs

iNs GDP 解決方案

不論是大場域或微型空間都能輕鬆建立監控系統 , 實現超彈性建置服務

適用於下列微型場域

藥局

藥局

醫療診所

醫療診所

藥劑科

藥劑科

檢驗科

檢驗科

倉儲

小範圍倉儲

適用於下列大型場域

恆溫恆濕箱

恆溫恆濕箱

留樣室

安定性實驗室

安定性實驗室

藥劑科

醫藥製造倉庫

醫藥製造倉庫

醫藥冰箱

醫藥冰箱

KG02

溫濕度感測器數量上限 : 2

Max:4個感測值

支援不同樓層或區域分散式佈置

適用場域

藥局

藥局

醫療診所

醫療診所

藥劑科

藥劑科

檢驗科

檢驗科

倉儲

小範圍倉儲

KG02

KG08

溫濕度感測器數量上限 : 8

Max:16個感測值

支援未來新增監測點位擴充

適用場域

恆溫恆濕箱

恆溫恆濕箱

留樣室

安定性實驗室

安定性實驗室

藥劑科

醫藥製造倉庫

醫藥製造倉庫

醫藥冰箱

醫藥冰箱

KG08
iNs

iNs GDP

解決方案

超彈性建置服務

不論是大場域、微型空間

都能輕鬆建立監控系統

適用於下列微型場域

藥局

醫療診所

藥劑科

檢驗科

小範圍倉儲

適用於下列大型場域

恆溫恆濕箱

安定性實驗室

藥劑科

醫藥製造倉庫

醫藥冰箱

KG02

溫濕度感測器

最多串接 2 支

感測值

最多  4 個

支援

不同樓層、區域佈置

適用場域

藥局

醫療診所

藥劑科

檢驗科

小範圍倉儲

KG02

KG08

溫濕度感測器

最多串接 8 支

感測值

最多  16 個

支援

新增監測點位擴充

適用場域

恆溫恆濕箱

安定性實驗室

藥劑科

醫藥製造倉庫

醫藥冰箱

KG08

實際使用情境

安裝架構

藥品及醫療器材販賣業

儲存空間 : 8 坪
溫濕度感測器數量 : 2

適用 iNs GDP 解決方案

安裝架構

藥局、診所附屬藥局

儲存空間 : 冰箱
溫濕度感測器數量 : 2冰箱

適用 iNs GDP 解決方案

安裝架構

醫療器材、藥品製造廠

儲存空間 : 50 坪
溫濕度感測器數量 : 10

適用 iNs GDP 解決方案

實際使用情境

– 1 –

藥品及醫療器材販賣業

儲存空間:8 坪

溫濕度感測器數量:2 支

適用 iNs GDP 解決方案

– 2 –

藥局、診所附屬藥局

儲存空間:冰箱

溫濕度感測器數量:2冰箱

適用 iNs GDP 解決方案

– 3 –

醫療器材、藥品製造廠

儲存空間:50 坪

溫濕度感測器數量:10 支

適用 iNs GDP 解決方案

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GDP
GDP

服務內容

符合GDP法律規範

〈 GDP藥品優良運銷規範 〉 第3章 作業場所及設備3.3溫度及環境管制

〈 GDP醫療器材優良運銷準則 〉 第13條、第20條 監管與量測設備之管制要求

服務內容

符合GDP規範

〈 GDP藥品優良運銷規範 〉

作業場所及設備3.3溫度及

環境管制

 

〈 GDP醫療器材優良運銷準則 〉

監管與量測設備之管制要求

安裝架構

資料自動備份

節省工時

可於固定的時間將數據資料自動下載至指定資料夾,無需受限於設備的儲存空間,耗費人力定時手動下載。

安裝架構

遠端即時監控

可於不同設備查詢資料

可透過網路瀏覽器輕鬆管理所有監測位置,並且保持資料的完整與同步性。

安裝架構

分層管理登入權限設定

二階層登入權限管理

可分為瀏覽人員及操作人員,僅有授權的操作人員始得進行系統設定及查閱事件紀錄。

安裝架構

循環儲存 5 年

優於業界存容量,兼具資料緩存功能

自備高容量儲存空間,不需繁複替換SD儲存卡;即使網路無預警斷訊,也不會影響到資料儲存,避免資料遺失。

安裝架構

溫度異常即時告警與紀錄

數據異常即時告警與紀錄,降低損失

在溫度超出限值範圍或 I/O 模組通訊中斷的情況下,向指定人員透過Line、簡訊發送告警資訊,系統也會同步記錄異常訊息。

安裝架構

數據紀錄不可修改

實時資料庫服務

採用 influx DB 實時資料庫,符合 21 CFR Part 11 及 GAMP5 等其他主要監管標準要求。

安裝架構

即時趨勢圖

直覺可視化界面,數據即時監控一目瞭然

藉由迅杰智能擅長的數據採集技術,搭配業內頂級感測器 ( 連續式溫度紀錄器 ) ,將即時數據可視化,迅速找出問題所在。

安裝架構

電子數據紀錄隨時存取

線上隨時搜尋,快速查找特定區間資料,節省打撈資料的大量人力與時間

可依需求區間產生趨勢圖。歷史報表功能即時查閱異常問題,也可以依需求加入篩選條件,查找指定區間資料。匯出為滿足合規性要求的PDF檔,並符合TFDA需求。面臨稽核單位的定期檢驗與不定期抽查時,可快速找出需求檔案,方便實用!

加值服務

安裝架構

3Q系統驗證報告

我們為客戶提供,由 GDP 運銷管理師認證蓋章之3Q 系統驗證報告。

安裝架構

異地備份

備份至外部裝置,或傳輸至企業內部雲端,確保資料不會因為設備損壞或異常,流失關鍵數據。例如:監測恆溫恆濕安定性試驗室、培養箱,所有資料可無縫接軌安全保留。

安裝架構

異地備援

支援備援機制,只要同步架設兩台以上iNs, 就能避免因設備異常而導致記錄中斷。

電子型錄下載

獲得更完整的解決方案內容

iNs GDP 解決方案   VS   市售無紙紀錄器

還在使用無紙紀錄器嗎?

經過比較 iNs 提供的服務,皆優於市售無紙紀錄器!

迅杰智能 iNs GDP 解決方案

完整DAQ即時監控軟體

 

內建 Line 推播、e-mail 通知告警功能

 

5年資料量儲存空間 ( 無須換SD卡 )

 

提供專業3Q驗證報告

 

支援備份、備援功能

 

體積小,不占空間

iNs KG系列

市售無紙紀錄器

只提供報表服務

 

告警功能需另購

 

1天資料量儲存空間 ( 須換SD卡 )

 

不提供3Q驗證報告、備份、備援等服務

優於市售無紙紀錄器

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iNs 方案  vs 無紙紀錄器

迅杰智能

iNs

– DAQ即時監控

– 內建推播告警

– 儲存5年資料量

– 3Q驗證報告

– 支援備份備援

– 體積小

iNs KG系列

市售

無紙紀錄器

– 只提供報表服務

– 告警功能需另購

– 儲存1天資料量

– 無3Q驗證報告

– 無備份備援

– 體積較大

服務流程

1. 專人諮詢

– 場域免費健診評估

– 提供適配建議方案

– 提供報價單

– 建立運作時程

專人諮詢

2. 實際營運

– 設備、系統裝機

– 系統功能測試上線

– 人員教育訓練

實際運作

3. 售後服務

– 保固服務

– 合格執照GDP醫藥運銷管理師提供諮詢提供

售後服務

我們的優勢

– 價格合理

– 貼心顧問服務

– 模組化服務,未來可擴充

– 設備輕巧美型不佔空間

– 安裝不複雜,操作介面簡單

服務流程

1. 專人諮詢

– 場域免費健診評估

– 提供適配建議方案

– 提供報價單

– 建立運作時程

2. 實際營運

– 設備、系統裝機

– 系統功能測試上線

– 人員教育訓練

3. 售後服務

– 保固服務

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我們的優勢

– 價格合理

– 貼心顧問服務

– 模組化服務,未來可擴充

– 設備輕巧美型不佔空間

– 安裝不複雜,操作介面簡單

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可填寫迅杰智能連絡表單與我們聯繫,或直接電話聯繫我們也沒有問題!

什麼是 iNs 迅杰智能成功案例

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