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GMP/化妝品製造全方面監控

法規制度逐年嚴謹 立刻跟上最新法規腳步

依照GMP法規要求,化妝品製造業於113年起,全面落實「化粧品優良製造規範(GMP)」

制度。這項政策的目的,是為了提升產品品質與安全性,確保從製程到出貨的每個環節都經過嚴格把關,進一步保障消費者的使用安心。

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緊步跟隨食藥署發佈最新條文,讓數據做最好的規劃

「溫濕度控制」、「空氣壓差管理」、「懸浮粒子數量」、「水品質監測」

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化妝品 / GMP 解決方案

粉底粉餅、漱口水牙膏、香水香膏…你想得到的化妝品種類都可以建置服務

(一)、 洗髮用化粧品類
(二)、 洗卸用化粧品類
(三)、 沐浴用化粧品類
(四)、 香皂類(非手工類)
(五)、 頭髮用化粧品類
(六)、 化粧水/油/乳液類
(七)、 香氛用化粧品類
(八)、 止汗制臭劑類
(九)、 唇用化粧品類
(十)、 覆敷用化粧品類
(十一)、 眼部化粧品類
(十二)、 指甲化粧品類
(十三)、 美白牙齒類
(十四)、 非藥用牙膏類

食藥署最新化妝品GMP內容

你應該也注意到了吧,化妝品、美妝業的同行們漸漸地開始的去申請了化妝品GMP認證…

因依照GMP法規要求,化妝品製造業於113年起,全面落實「化粧品優良製造規範(GMP)」制度。

依照下面的時序流程圖來進行,「化妝品GMP」的涵蓋範圍會逐年增加————

註1

含藥化妝品之定義

添加指定成分或添加歐盟、美國及日本已公告使用規定之成分,具有防曬、染髮、燙髮、止汗制臭或含過氧化物之居家使用牙齒美白用途之化妝品。

註2

一般化妝品之定義

一般化妝品包含,香水及修飾用化妝品,如粉底、粉餅、粉膏、修容餅、眼影、眼線、胭脂、眉筆、睫毛膏、唇膏等。

或不含有醫療或劇毒藥品之化妝品(洗髮精)、頭髮用化妝品(髮油)、面霜等均屬之。

(一)、環境監測

 


 

1.溫度監測

 

2.濕度監測

系統服務圖-87

(二)、水品質監測

 


 

1.生產用水水質檢驗

 

2.日常治水參數監測

系統服務圖-88

(三)、空氣品質監測

 


 

1.空氣潔淨度

 

2.壓縮空氣系統

系統服務圖-89

(四)、壓差氣流監測

 


 

1.空氣壓差監測

 

2.空氣流向監測

系統服務圖-90

(五)、倉儲管理作業

 


 

1.倉儲管理區

 

2.非倉儲管理區

服務流程

1. 專人諮詢&現場評估



 

o 免費到場評估場域現況

o 檢視現有監控缺少關鍵

o 規劃各空間環控監測點

o 擬定導入時程與階段性目標

2. 系統導入&啟動運作



 

o 完整安裝設備與系統整合

o 系統功能測試與上線驗收

o 提供操作手冊與現場人員教育訓練

3. 後續服務&持續支援


 

o 提供定期的後續服務方案與確校

o 合規化妝品GMP專員提供諮詢支援

o系統模組彈性擴充,配合未來稽核標準升級

★精緻優勢



 

o 價格依照預算做設計

o 最親切貼心的顧問服務

o 設備輕巧美型且不佔空間

o 模組化服務,未來可方便擴充

「安裝施工過程迅速,我們同仁很順利的就能夠上手操作,而且系統界面清楚。 因為我們老闆有自己的品味要求,所以很難找到適合的系統,結果說了我們的訴求之後,竟然可以配合我們品牌做客制化,非常加分!」
劉O玲
醫藥業者
「我們以前用的是舊式的無紙紀錄器,操作不方便、資料彙整也很耗時。導入你們的系統後,操作的難易度直接下降,像我們工廠有年紀比較大的員工,也能很快就上手,讓整體的流程都大幅優化。」
陳O彥
物流業者
「之前還是需要用SD卡或是USB來存取數據資料,不管做什麼都很麻煩。 現在更新設備後,無論是要列印報表或是檢查設備等等,一個鍵就可以完成。自動化的程序更新上來後,還能遠端查看,省下非常多人力與時間。」
蔡O霖
醫藥業者
從業經驗 / 年
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